阿斯利康公司的口服凝血酶直接抑制药Exanta(ximela-gatran暂译为:希拉加群),首次在法国获得批准,用于预防矫形(如臀部或膝盖复位)手术中静脉血栓栓塞的发生。另外,该公司提交了一系列注册申请,其中两个申请是法国(欧洲成员国)批准的Exanta用于治疗静脉血栓栓塞(VTE)和预防房颤伴发的中风及其他血栓症。

    第三个是向美国提出的有关Exanta的申请,包含下列3种适应证:预防膝盖复位静脉血栓形成;预防与房颤有关的中风和其它血栓并发症;急性静脉栓塞标准化治疗后的长期预防二线用药。

    Exanta治疗至少在外科手术4h后注射给药,此后口服Exanta 24 mg,一天两次,疗程11d,这就意味着Exanta口服和注射给药都已被批准。

    Exanta是美国大约60年前引进华法林后第一个提交给FDA注册审查的新抗凝药,该注册申请有3万多病例的临床数据,其中包括入选SPORTIF(预防房颤伴发中风及其他血栓临床试验)的7 329个病例。